案情簡介一：2024年4月，永安市市場監(jiān)督管理局工作人員在檢查中發(fā)現(xiàn)1家開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的藥店未在其美團(tuán)和餓了么網(wǎng)絡(luò)銷售主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)查，該藥店從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定備案。

　　法律依據(jù)及處罰：當(dāng)事人的違法行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條的規(guī)定。永安市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為。

　　案情簡介二：2024年3月，永安市市場監(jiān)督管理局工作人員對美團(tuán)、餓了么等藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺開展排查工作，發(fā)現(xiàn)3家藥店在以上藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺開展網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，未向藥品監(jiān)管部門報告網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱IP地址、域名等信息。

　　法律依據(jù)及處罰：當(dāng)事人上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款規(guī)定。永安市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為。

　　合法合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，依法公示《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械備案憑證》，及時向藥品監(jiān)管部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息，確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為合法，是每一個開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。永安市市場監(jiān)督管理局深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。

　　延伸閱讀：

　　《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》

　　第八條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時變更備案。

　　第十條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時更新展示內(nèi)容。

　　《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》

　　第十一條　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)報告。

　　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。